GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》于2020年03月12日申报，2021年08月27日下达计划，由中国科学院动物研究所牵头起草，北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会等16家单位共同合作完成。

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9月23日，第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在西部（重庆）科学城举行。这次大会发布了我国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（GB/T 42466-2023）（以下简称《规范》）。

此标准的发布标志着我国在干细胞样本库在管理方面迈出了标准化的新台阶。《规范》明确了人源干细胞样本库建设、管理和质控等方面的技术要求，为我国的干细胞研究和临床应用提供了指导和支持。这一进展必将推动我国干细胞领域的发展，为科学家们和临床医生们提供更可靠的基础和方向。

在细胞论坛采访中，中国科学院院士、中国干细胞与再生医学协同创新平台理事卞修武说：“干细胞是生命和所有器官组织的种子，个体的发育最初的生命来源，到后来健康的维持和损伤的修补，到最后发生疾病以后，可能用这些细胞去进行治疗。如果没有标准，如果这个标准得不到去应用，那这个市场越大，风险就越大。”

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该《规范》规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

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此外，中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标介绍道：“对于干细胞这类新兴领域，很难形成标准，得益于国家标准委鼓励‘团体标准先行先试’这一创新型政策的支持，我们从2016年开始着手制定干细胞相关标准。”

该国家标准的发布，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。

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中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维智认为：“我们希望干细胞能成为有利于人类健康的新治疗方法或药物，这就必须要有标准，让研究和应用有所参考，而标准也是产业发展的基本保证。”当前，干细胞领域的标准制定还面临很大的挑战，但随着干细胞理论和技术研究的深入，相信会有更多新的标准出来，而现有的标准也将进一步完善，从而更好地推动这一医学前沿领域发展。

中科中銮作为干细胞领域的从业者，对中国首次发布的人源干细胞国家标准感到欣慰。这一标准不仅为我们提供了明确的研究和应用指导，确保了实验和治疗的安全，还彰显了我国在全球干细胞研究中的领导地位，期待后续发展中干细胞领域标准的持续进步，为未来研究和应用奠定基石！